Qualité

Chez Stella Surgical, nous sommes guidés par nos valeurs de performance, de qualité et d’intégrité. Transparence et excellence sont au cœur de nos préoccupations.

Nous travaillons chaque jour pour proposer les solutions les mieux pensées et les plus efficaces afin de satisfaire au mieux nos utilisateurs. Nous nous engageons au plus haut niveau des normes éthiques.

Toutes les solutions que nous développons font l’objet d’un processus de certification. Vous serez ainsi certains que nos technologies sont conformes aux exigences légales et règlementaires demandées. Nous délivrons ce que nous promettons.

E-graft

Notre solution e-graft est certifié pour le marquage CE selon le Règlement 2017/745/UE (relatif aux dispositifs médicaux), conforme aux exigences légales et réglementaires européennes sous les directives RED 2014/53/UE concernant la mise à disposition d’équipements radioélectriques, et CEM 2014/30/UE qui concerne la compatibilité électromagnétique.

E-stella

Notre solution e-stella est ainsi en cours de certification pour le marquage CE selon le Règlement 2017/745/UE (relatif aux dispositifs médicaux) conformément aux exigences réglementaires et légales ; ainsi qu’aux exigences de la FDA (Federal Drug Agency) pour le marché américain et nord-américain.

Stella Surgical

Stella Surgical s’est également engagée dans un processus de certification internationale ISO13485 version 2016 de son système de management de la qualité.

Nous nous engageons ainsi à fournir à nos clients des solutions uniques, innovantes, et totalement sécurisées pour permettre aux équipes médicales et aux transporteurs d’organes de bénéficier de meilleures conditions de travail lors de chaque étape de la transplantation.
C’est pour ces raisons que nos partenaires nous font confiance.

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